免费a在线,黄色视频免费在线观看,97Av,夜夜草影院,午夜成人福利视频

海外專利動(dòng)態(tài)丨阿斯利康“達(dá)格列凈”英國專利及兩項(xiàng)補(bǔ)充保護(hù)證書SPC被宣告無效;巴西反壟斷機(jī)構(gòu)首度介入5G SEP許可糾紛

發(fā)布時(shí)間:2025-04-30 閱讀量:516

里程碑判決:阿斯利康“達(dá)格列凈”英國專利及兩項(xiàng)補(bǔ)充保護(hù)證書SPC被宣告無效

  達(dá)格列凈,阿斯利康的一款重磅藥,糖尿病患者對(duì)這款藥肯定非常熟悉。而2019年,讓普通公眾記憶猶新的醫(yī)保談判的“靈魂砍價(jià)”的主角,就是達(dá)格列凈。

  達(dá)格列凈是一種每日口服的選擇性鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白(SGLT2)抑制劑,最早于2012年11月在歐洲批準(zhǔn)上市,是全球首款獲批上市的SGLT2抑制劑。2017年獲批后成為在中國上市的首個(gè)SGLT2抑制劑。該藥的原研來自百時(shí)美施貴寶,后來把全球銷售權(quán)賣給阿斯利康。

  根據(jù)阿斯利康2023年財(cái)報(bào)顯示,達(dá)格列凈已經(jīng)成為其銷量冠軍,全年狂賣59.63億美元,市場增速36%;這一指標(biāo)好于排名第二的奧希替尼的57.99億美元(增速7%)。

  達(dá)格列凈的核心專利組合包括了化合物結(jié)構(gòu)、中間體和晶型等多種類型,這些專利部分已經(jīng)過期,且在中國有同族專利申請(qǐng)。

  由于中國新專利法引入了專利鏈接制度,因此仿制藥企業(yè)要進(jìn)入這一領(lǐng)域,就需要突破原研藥廠的專利壁壘。而阿斯利康在中國上市藥品專利信息登記平臺(tái)中,共登記了六件專利。

  于是,在這些專利中,遭遇無效戰(zhàn)比較集中的主要在其中的2、3、6號(hào)專利上。

  國內(nèi)也是擺出了群毆的陣型,有數(shù)十家的仿制藥藥廠試圖要進(jìn)入這一領(lǐng)域,都提出了仿制藥上市申請(qǐng)。經(jīng)統(tǒng)計(jì),已經(jīng)受理的專利聲明列表中,已登記的就有74條記錄,多達(dá)20多家藥企。

  甚至是印度的西普拉(中國) 醫(yī)藥有限公司——印度第二大藥廠CIPLA(西普拉)的全資子公司,也在中國對(duì)阿斯利康的專利發(fā)起了挑戰(zhàn)。

  實(shí)際上不僅在中國,這款藥的專利在全球都遭遇了專利無效挑戰(zhàn)。

  2025年4月28日,英國法院作出一項(xiàng)重要的判決,以涉案專利EP1506211的合理性和創(chuàng)造性的原因撤銷了達(dá)格列凈的專利和兩份補(bǔ)充保護(hù)證書SPC(SPC/GB12/021和SPC/GB14/050),后者涉及達(dá)格列凈及其與二甲雙胍的組合。

  由于該專利聲稱的優(yōu)先權(quán)日是2002年5月20日,并于2023年5月14日到期,因此構(gòu)成了補(bǔ)充保護(hù)證書SPC將排他性延長到2028年5月的基礎(chǔ)。

  英國法院認(rèn)為權(quán)利要求未能充分披露,因此缺乏創(chuàng)造性,該專利并未能證明達(dá)格列凈具有所聲稱的治療效果,而僅僅致使從現(xiàn)有技術(shù)中(WO01/27128 A1)的任意選擇,沒有披露達(dá)格列凈與該類別相比的任何優(yōu)勢(shì)。

  達(dá)格列凈在2012年11月14日在英國首次獲批作為單一療法治療II型糖尿病,并于2014年1月21日與二甲雙胍聯(lián)合使用。


(來源:企業(yè)專利觀察)

愛立信遭反壟斷調(diào)查,巴西反壟斷機(jī)構(gòu)首度介入5G標(biāo)準(zhǔn)必要專利許可糾紛

  巴西經(jīng)濟(jì)保護(hù)行政管理委員會(huì)CADE近日宣布,對(duì)愛立信展開反壟斷調(diào)查,表示其涉嫌濫用市場支配地位,拒絕以公平、合理和非歧視(FRAND)條款向摩托羅拉和聯(lián)想授權(quán)5G標(biāo)準(zhǔn)必要專利(SEP)。這是CADE首次明確表示有權(quán)介入SEP許可糾紛。

  此次調(diào)查源于愛立信和聯(lián)想此前通過具有約束力的交叉授權(quán)協(xié)議結(jié)束了全球范圍的專利侵權(quán)糾紛。聯(lián)想(2014年收購摩托羅拉移動(dòng)業(yè)務(wù))曾花費(fèi)數(shù)年時(shí)間與愛立信談判,希望獲得其5G移動(dòng)專利組合的許可。然而,愛立信此前在英國、巴西等多國對(duì)聯(lián)想及摩托羅拉移動(dòng)提起專利侵權(quán)訴訟。

  因此,摩托羅拉和聯(lián)想于2024年向CADE提交了反壟斷投訴,并申請(qǐng)臨時(shí)措施,要求強(qiáng)制愛立信在巴西提供臨時(shí)許可,直至全球糾紛解決。CADE調(diào)查部門于2024年11月駁回了臨時(shí)禁令請(qǐng)求,聯(lián)想隨后向該機(jī)構(gòu)的決策法庭提出了上訴。


  盡管雙方于今年4月達(dá)成全球協(xié)議并結(jié)束了雙方的專利侵權(quán)訴訟糾紛,但CADE的決策法庭仍決定對(duì)愛立信啟動(dòng)初步調(diào)查。


  CADE表示,懷疑愛立信為達(dá)成協(xié)議,向摩托羅拉和聯(lián)想施加了具有濫用性和不公平的條款,這可能構(gòu)成價(jià)格歧視。CADE委員古斯塔沃-奧古斯托(Gustavo Augusto)強(qiáng)調(diào):濫用標(biāo)準(zhǔn)必要專利涉及公共利益問題。盡管專利糾紛通常是私人問題,但可以根據(jù)國家反壟斷法加以解決。
據(jù)了解,CADE在2015年曾駁回了TCT移動(dòng)電話公司的投訴——指控愛立信迫使其接受不合理的3G專利條款,并稱其采用虛假訴訟和專利劫持策略。當(dāng)時(shí),CADE認(rèn)定SEP的許可屬于私人事務(wù),并裁定愛立信行為出于善意。


  此次立場發(fā)生轉(zhuǎn)變,CADE強(qiáng)調(diào)摩托羅拉、聯(lián)想與愛立信的糾紛圍繞“進(jìn)入5G移動(dòng)市場不可或缺的專利”展開,而愛立信在移動(dòng)通信基礎(chǔ)設(shè)施領(lǐng)域占據(jù)支配地位。


  另一名專員維克多·奧利維拉·費(fèi)爾南德斯(Victor Oliveira Fernandes)建議,CADE應(yīng)深入調(diào)查以確定SEP持有者的專利侵權(quán)訴訟何時(shí)可能構(gòu)成濫用市場支配地位。


  在聯(lián)想CADE的決策法庭提交的上訴文件中,多家公司就手機(jī)標(biāo)準(zhǔn)必要專利許可費(fèi)占設(shè)備價(jià)格的比例問題提交意見:

  OPPO表示,5G手機(jī)的SEP許可費(fèi)占手機(jī)價(jià)格的4341%-5273%,4G手機(jī)則為6%-8%。

  蘋果則認(rèn)為,這個(gè)問題的前提是錯(cuò)誤的。蘋果一直主張?jiān)S可費(fèi)的計(jì)算基準(zhǔn)應(yīng)為基帶芯片而非整部手機(jī)?;诖?,蘋果聲稱一部售價(jià)20美元的手機(jī)收取5美元的許可費(fèi)已經(jīng)非??犊?。

  蘋果還指出,英格蘭及威爾士高等法院在Optis案中也得出了同樣的許可費(fèi)金額,不過并未采納蘋果的“最小可售專利實(shí)施單元”(SSPPU)理論。

v三星電子也提交了回應(yīng),但全部內(nèi)容都被刪減。LG電子雖收到質(zhì)詢,但因已基本退出相關(guān)業(yè)務(wù)領(lǐng)域,故表示無法作答。

(來源:中科院知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息)


日本對(duì)谷歌下達(dá)“排除措施命令”,系首次針對(duì)跨國科技巨頭采取強(qiáng)制性行政命令

  4月15日,日本反壟斷機(jī)構(gòu)公正交易委員會(huì)正式認(rèn)定美國谷歌公司在日本市場存在違反《反壟斷法》的行為,并對(duì)其發(fā)出“排除措施命令”。值得注意的是,這一命令有別于以往的警告或自愿整改承諾,是帶有強(qiáng)制力的行政處分措施,要求谷歌立即停止相關(guān)不正當(dāng)競爭行為。

v分析人士指出,這是日本首次針對(duì)跨國科技巨頭采取此類強(qiáng)制性行政命令,標(biāo)志著日本反壟斷執(zhí)法力度的顯著升級(jí)。

  首份強(qiáng)制性行政命令

  據(jù)日本媒體報(bào)道,15日,日本公正交易委員會(huì)依據(jù)《反壟斷法》向谷歌下達(dá)“排除措施命令”,這是日本反壟斷機(jī)構(gòu)向跨國科技巨頭作出的首份帶有強(qiáng)制力的行政處分。

  公正交易委員會(huì)查明,谷歌自2020年7月起,在與至少6家安卓手機(jī)制造商簽署協(xié)議時(shí),以允許安裝其應(yīng)用商店Google Play為條件,強(qiáng)制要求手機(jī)制造商預(yù)裝谷歌搜索、Chrome瀏覽器等軟件,并規(guī)定圖標(biāo)必須置于手機(jī)主屏幕顯眼位置。此外,谷歌還與4家手機(jī)制造商簽訂利益分配協(xié)議,用廣告收入分成換取“不預(yù)裝競爭對(duì)手軟件”及默認(rèn)設(shè)置谷歌應(yīng)用的承諾。公正交易委員會(huì)認(rèn)為,這些行為阻礙了市場公平競爭,明確違反日本《反壟斷法》第19條。

  “排除措施命令”除要求谷歌立即停止上述違法行為外,還要求公司管理層通過有關(guān)停止違法行為的決議,并要將相關(guān)應(yīng)對(duì)措施通知客戶及本公司全體人員。此外,還要求對(duì)公司高管及員工進(jìn)行反壟斷合規(guī)培訓(xùn),建立獨(dú)立的第三方監(jiān)督體系,在未來的五年中定期向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交整改報(bào)告。

  此前,谷歌、亞馬遜、蘋果等科技巨頭雖多次因涉嫌違反《反壟斷法》接受調(diào)查,但大多通過提交自愿整改計(jì)劃的“承諾程序”了事。而公正交易委員會(huì)因優(yōu)先考慮快速解決問題而未作違法認(rèn)定的做法,一直被批評(píng)為執(zhí)法不力。

  不過,此次公正交易委員會(huì)對(duì)谷歌下達(dá)“排除措施命令”,顯示出較之以往更為強(qiáng)硬的手段。該委員會(huì)為此特別強(qiáng)調(diào),此次對(duì)谷歌違反《反壟斷法》的認(rèn)定有著充分的證據(jù)作為依據(jù),因此下達(dá)強(qiáng)制性行政命令合法合情合理。

  重塑競爭以促進(jìn)創(chuàng)新

  針對(duì)公正交易委員會(huì)的處罰,谷歌表示遺憾,認(rèn)為客戶是“基于自身的判斷作出最佳選擇”,而非受到谷歌的強(qiáng)迫。但日本社會(huì)輿論對(duì)此并不認(rèn)同。

  《西日本新聞》批評(píng)指出,谷歌表示“遺憾”,辯稱“日本廠商并未被強(qiáng)制交易,是基于自身商業(yè)考量自主選擇谷歌”,這種毫無反省的態(tài)度令人失望。谷歌不應(yīng)繼續(xù)炫耀市場支配力,而應(yīng)深刻反省、轉(zhuǎn)變經(jīng)營理念。

  公正交易委員會(huì)強(qiáng)調(diào),此次裁決旨在“重塑公平競爭環(huán)境”,防止科技巨頭濫用市場支配地位擠壓中小企業(yè)的生存空間。公正交易委員會(huì)發(fā)言人表示,谷歌的行為“系統(tǒng)性扭曲了消費(fèi)者選擇權(quán)”,并呼吁其他科技企業(yè)引以為戒。

  部分日本手機(jī)制造商匿名透露,谷歌的預(yù)裝協(xié)議長期限制產(chǎn)品設(shè)計(jì)的靈活性,導(dǎo)致本土應(yīng)用難以獲得進(jìn)入市場的機(jī)會(huì)。東京大學(xué)競爭法教授佐藤健一指出,此次裁決是“日本反壟斷歷史上的里程碑”,但其效果取決于后續(xù)執(zhí)行力度,尤其是第三方監(jiān)督機(jī)制能否真正獨(dú)立運(yùn)作。

  日本消費(fèi)者協(xié)會(huì)發(fā)表聲明支持裁決,認(rèn)為預(yù)裝軟件捆綁行為“變相剝奪用戶選擇權(quán)”,并呼吁進(jìn)一步規(guī)范應(yīng)用商店的分成機(jī)制,降低開發(fā)者成本。

  《西日本新聞》社論指出,擁有巨大影響力的科技巨頭不應(yīng)阻礙自由競爭,妨礙社會(huì)健康發(fā)展。社論認(rèn)為,谷歌在智能手機(jī)搜索服務(wù)市場占據(jù)超過80%的壓倒性份額,若放任其限制搜索服務(wù)競爭,將抬高市場準(zhǔn)入門檻、阻礙技術(shù)創(chuàng)新,從中長期看消費(fèi)者權(quán)益也可能受損,因此此次嚴(yán)厲監(jiān)管實(shí)屬必要。

  此外,社論還指出,隨著生成式人工智能的興起,搜索服務(wù)正進(jìn)入全新競爭階段,這為改變科技巨頭主導(dǎo)的市場結(jié)構(gòu)帶來契機(jī)。公正交易委員會(huì)應(yīng)致力于構(gòu)建有利于新興勢(shì)力發(fā)展的競爭環(huán)境。

  競爭促進(jìn)法年內(nèi)實(shí)施

  從全球范圍看,歐美競爭監(jiān)管機(jī)構(gòu)早已對(duì)谷歌等科技巨頭濫用市場支配地位的行為保持警惕,通過提起反壟斷訴訟、處以巨額罰款等方式加強(qiáng)監(jiān)管。近期,歐美各國反壟斷行動(dòng)同步加碼。

  歐盟通過《數(shù)字市場法》《數(shù)字服務(wù)法》等新規(guī),將科技巨頭列為“守門人”,要求其開放生態(tài)、保障公平競爭。4月23日,歐盟反壟斷監(jiān)管機(jī)構(gòu)首次宣布依據(jù)《數(shù)字市場法》對(duì)蘋果公司罰款5億歐元,對(duì)Meta Platforms罰款2億歐元。

  4月17日,美國聯(lián)邦地方法院裁決谷歌網(wǎng)絡(luò)廣告業(yè)務(wù)違反《反壟斷法》,這是繼2024年8月美國聯(lián)邦地方法院裁決谷歌網(wǎng)絡(luò)搜索業(yè)務(wù)違反《反壟斷法》后,谷歌再次敗訴。此判決可能導(dǎo)致谷歌再次面臨核心業(yè)務(wù)被拆分的處境。

  與歐美相較,日本的反壟斷力度也在持續(xù)加碼。

  值得注意的是,日本針對(duì)谷歌、蘋果等科技巨頭反競爭行為出臺(tái)的《智能手機(jī)特定軟件競爭促進(jìn)法》將于今年年內(nèi)全面實(shí)施。此外,公正交易委員會(huì)也已增設(shè)專門監(jiān)管部門。未來,日本還將強(qiáng)化與海外監(jiān)管機(jī)構(gòu)的信息共享,進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)科技巨頭的反壟斷監(jiān)督力度。

  分析人士指出,日本此次對(duì)谷歌采取的升級(jí)行政措施,既是本土反壟斷的突破,也是全球科技監(jiān)管浪潮的縮影。隨著歐美同步收緊政策,跨國科技巨頭或?qū)⒚媾R更嚴(yán)格的合規(guī)要求。未來,如何平衡創(chuàng)新激勵(lì)與公平競爭,仍是對(duì)各國監(jiān)管機(jī)構(gòu)的核心挑戰(zhàn)。

(來源:法制日?qǐng)?bào))

全方位高質(zhì)量知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)
保障創(chuàng)新每一步
立即咨詢